ABSTRACT
INTRODUCCIÓN: Según cifras del quinquenio 2002-2006, (Cancer, 2001-2006) en Uruguay, en hombres existen 263 casos en todo el país, correspondiendo a una tasa ajustada de 2.81 / 100000 y una tasa cruda de 3.36/ 100000. Con respecto a las mujeres el número es 235, siendo la tasa de incidencia ajustada de 2.08/ 100000 y la cruda 2.81/ 100000. Los sarcomas de tejido blando (STB) son tumores raros que representan sólo el 1% de todos los cánceres en adultos. (Patrick Schöffski, 2007), sin embargo, constituyen una carga de enfermedad significativa debido a que aproximadamente el 59% de los pacientes desarrolla metástasis a distancia y por lo tanto no pueden curarse. La mayoría de los pacientes con metástasis fallece por la enfermedad y la mediana de sobrevida desde el diagnóstico de las metástasis es de sólo 8-12 meses. La quimioterapia sistémica es la principal modalidad de tratamiento para la enfermedad metastásica cuando no es posible la resección completa de todas las metástasis. OBJETIVOS: Determinar la eficacia y seguridad de Trabectedinaa en sarcoma de tejido blando, luego que ha fallado el tratamiento con Antraciclinas e Isofosfamida o que no puedan recibir estos agentes, en vistas a su posible incorporación al FTM. MÉTODO: Se realizó una búsqueda bibliográfica de revisiones sistemáticas y Ensayos Clínicos Aleatorizados en bases electrónicas Cochrane, Pubmed y Lilacs, que compararan ramas de tratamiento con Trabectedinaa vs Placebo u otros fármacos que no sean antraciclinas ni Isofosfamida. RESULTADOS: Sobrevida global y sobrevida libre de progresión se tomaron como resultados para determinar la eficacia y seguridad de Trabectedinaa en sarcoma de tejido blando. DISCUSIÓN: De acuerdo al objetivo planteado (pacientes en que ha fallado el tratamiento con Antraciclinas e Isofosfamida o que no puedan recibir estos agentes), se buscaron estudios que comparen Trabectedinaa vs Placebo. Se encontró únicamente un ensayo fase II, abierto, aleatorizado, multicéntrico, en cual se comparan dos dosis de Trabectedinaa, no encontrándose estudios con la comparación Trabectedinaa vs Placebo. RECOMENDACIONES: No se ha encontrado evidencia suficiente para recomendar Trabectedinaa como fármaco de segunda línea en sarcoma de tejido blando.(AU)
Subject(s)
Humans , Anthracyclines/therapeutic use , Antineoplastic Agents/therapeutic use , Ifosfamide/therapeutic use , Sarcoma/drug therapy , Health Evaluation , Technology Assessment, Biomedical , Treatment FailureABSTRACT
Título del reporte: Efectividad y seguridad de dexrazoxano para prevenir el daño cardíaco en pacientes menores de 18 años con Linfoma Hodgkin o Leucemia linfoide aguda, en quimioterapia con antraciclinas. Información general de la tecnología: es un medicamento empleado para reducir los efectos secundarios de la quimioterapia, específicamente se usa para reducir la incidencia y gravedad de los problemas cardíacos posteriores a la administración de quimioterapias que contienen antraciclinas como la doxorrubicina. La tecnología cuenta con registro sanitario para la indicación. Autores: el grupo desarrollador de la guía de práctica clínica (GPC) para la detección oportuna, diagnóstico y seguimiento de leucemia linfoide aguda y leucemia mieloide aguda en niños, niñas y adolescentes. Declaración de conflictos de intereses: el grupo desarrollador de la guía de práctica clínica declaró los posibles conflictos de interés, siguiendo las recomendaciones de la Guía Metodológica para el desarrollo de Guías de Práctica Clínica de Colciencias y Ministerio de Salud y Protección Social. Ante un posible conflicto de interés invalidante de un miembro, este fue excluido de la discusión y de la recomendación relacionada con cada tecnología, por lo que se asume que el proceso de evaluación de cada tecnología y la construcción de cada recomendación, fueron desarrolladas de forma transparente e imparcial. Pregunta en formato PICO: en pacientes menores de 18 años con Linfoma Hodgkin o Leucemia linfoide aguda, en quimioterapia con antraciclinas, ¿cuál es la efectividad y seguridad de adicionar dexrazoxano comparado con no adicionarlo, para prevenir el daño cardíaco? Población: Pacientes menores de 18 años con Linfoma Hodgkin o Leucemia linfoide aguda, en\r\nquimioterapia con antraciclinas. Intervención: Adicionar dexrazoxano. Comparación: No adicionar dexrazoxano. Resultados: Daño cardíaco. Conclusiones: -Efectividad: en pacientes menores de 18 años con Linfoma Hodgkin o Leucemia linfoide aguda, en quimioterapia con antraciclinas, la adición de dexrazoxano no es más efectivo en comparación con no adicionarlo. No se presentan diferencias significativas en la incidencia de daño cardíaco; -Seguridad: adicionar dexrazoxano a la quimioterapia aumenta la probabilidad de neoplasias, por lo que se considera menos seguro que no administrarlo. -Costo-efectividad: no se identificaron estudios de costo-efectividad para Colombia.(AU)